Lääketeollisuuden tulevaisuudessa korostuu ympäristövaikutusten huomiointi suunnittelusta tuotantoon ja tuotteiden hävittämiseen. Jäteveden käsittelylle asetetaan yhä tiukempia vaatimuksia, jotta vesistöjen päästörajat eivät ylity. Lääketeollisuuden jätevedet sisältävät usein orgaanisia yhdisteitä – kuten COD (liukoinen orgaaninen hiili), typpeä ja fosforia. COD:n joukossa on myös lääkeaineiden (API, Active Pharmaceutical Ingredients) jäämiä. Yritykset, jotka näkevät tiukentuvat vaatimukset mahdollisuutena eivätkä pelkkänä velvoitteena, ohjaavat alaa kohti kestävämpää tulevaisuutta ja vastaavat kuluttajien ja yhteiskunnan kasvaviin ympäristöodotuksiin.
Mitä lääkeaineet ovat ja mikä on niiden vaikutus vesistöihin?
Vaikuttavat farmaseuttiset aineet eli lääkeaineet ovat yksi merkittävimmistä haasteista lääketeollisuuden jätevesien käsittelyssä. Nämä bioaktiiviset yhdisteet, jotka ovat lääkkeiden valmistuksen kannalta olennaisia, voivat vaikuttaa merkittävästi ympäristöön päätyessään pintavesiin, vaikka pitoisuudet olisivat erittäin pieniä. Mutta mitä lääkeaineet tarkalleen ottaen ovat ja miksi niiden erottaminen on niin tärkeää?
Lääkeaine on lääkkeen vaikuttava osa. Ne on suunniteltu vuorovaikuttamaan tietyissä ihmis- ja eläinorganismeissa, ja nämä yhdisteet säilyttävät biologisen aktiivisuutensa myös päädyttyään ympäristöön. Kun ne pääsevät vesiekosysteemeihin teollisuuden jätevesien mukana, ne voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia vesikasvillisuudelle ja -eläimistölle, muuttaa ekosysteemien tasapainoa ja edistää huolestuttavaa antibioottiresistenssi-ilmiötä.
Yhdyskuntajätevesidirektiivin päivityksen vaikutus lääketeollisuuteen
Yhdyskuntajätevesidirektiivin eli direktiivin 2024/3019 muutoksien täytääntöönpano vaati lääketeollisuudelta toimia. Kyseessä on lainsäädäntömuutos, joka esimerkiksi ottaa käyttöön laajennetun tuottajavastuujärjestelmän lääketeollisuudessa liittyen uusiin mikroepäpuhtauksien poistovaatimuksiin. Uusi lainsäädäntö edellyttää lääkeyrityksiltä taloudellisen vastuun ottamista yhdyskuntajätevesiin päätyvistä mikroepäpuhtauksista. Tämä vaatii lääkeaineiden pitoisuuksien analyysia ja erotusprosessien tehokkuuden arviointia. Lääkeyritykset kattavat vähintään 80 % mikroepäpuhtauksien erottamisen investointi- ja käyttökustannuksista. Tämän lisäksi he vastaavat toimintansa aiheuttamien mikrosaasteiden tietojen keräämisen ja todentamisen kustannuksista sekä muista laajennetun tuottajavastuun toimeenpanosta koituvista kustannuksista.1 Tämä uusi tuottajavastuujärjestelmä edellyttää yrityksiltä standardoitujen analyysimenetelmien käyttöönottoa, mikä lisää tiedon läpinäkyvyyttä ja vertailtavuutta.
Vaiheittainen käyttöönotto alkaa vuonna 2033 suurista laitoksista. Vaiheittainen lähestymistapa antaa yrityksille aikaa suunnitella ja ottaa käyttöön tarvittavat teknologiat ilman, että toiminnan jatkuvuus vaarantuu. Tämä antaa mahdollisuuden strategiseen suunnitteluun investointien ja tarvittavien toimintatapamuutosten osalta. Direktiivissä kiinnitetään erityistä huomiota pieniin tuotantolaitoksiin. Direktiivi ei koske alle 1000 kg /vuodessa mikroepäpuhtauksia sisältävää ainetta tuottavia yrityksiä, jolloin pk-yrityksille ei synny liian suuria esteitä. Tämä tukee lääketeollisuuden innovatiivisuutta ja monimuotoisuutta.1
Lääkeyrityksiä koskeva yhdyskuntajätevesidirektiivin aikataulu:- 2027: Vapautuskriteerien määrittely
- 2028: Tuottajavastuujärjestelmän perustaminen
- 2033–2045: Muutoksien vaiheittainen täytääntöönpano
Direktiivi 2024/3019 on käännekohta Euroopan lääkealalle. Yritykset, jotka osaavat ennakoida nämä muutokset ja investoivat innovaatioon ja kestävyyteen, eivät pelkästään täytä uusia vaatimuksia, vaan myös rakentavat merkittävää kilpailuetua.
Lääkeaineiden erottaminen jätevedestä Evaled™-haihdutusteknologialla
Lääketeollisuuden jätevedet ovat ainutlaatuisia, mikä tekee niiden käsittelystä erityisen haastavaa. Jokainen tuotantolaitos tuottaa jätevesiä, joissa on omat erityispiirteensä. Veden puhdistuksen suunnannäyttäjänä tarjoamme ratkaisua lääkeaineiden erottamiseen jätevedestä.
Veolian Evaled™-haihdutusteknologia soveltuu sellaisen jäteveden käsittelyyn, jossa on matalassa lämpötilassa kiehuvia yhdisteitä ja antibiootteja (esimerkiksi klindamysiini ja gabapentiini). Haihdutusteknologialla voidaan vähentää lääkeaineita sisältävän jäteveden määrää yli 90 % sekä mahdollistaa prosessiveden talteenotto ja uudelleenkäyttö, mikä tukee merkittävästi tuotantoprosessin kiertotaloutta. Evaled-teknologian käyttöönotto mahdollistaa lääkeyrityksille yhä tiukentuvan sääntelyn noudattamisen ja hävittämiskustannusten merkittävän alentamisen.
Kohti kestävää tulevaisuutta
Lääkeaineiden vastuullinen hallinta jätevesissä ei ole pelkästään sääntelyn vaatimus, vaan myös eettinen velvoite nykyaikaiselle lääketeollisuudelle. Veolian innovatiiviset ratkaisut mahdollistavat tehokkuuden ja ympäristövastuullisuuden yhdistämisen, suojellen vesivaroja tuleville sukupolville.
Lääkeaineiden hallinta jätevesisissä on monimutkainen haaste, joka vaatii osaamista, teknologiaa ja sitoutumista. Oikeilla ratkaisuilla ja integroidulla jätevedenkäsittelyllä tästä haasteesta voi tulla mielenkiintoinen mahdollisuus innovaatioon ja kasvuun.
Toiminnallisesta näkökulmasta yritysten on mietittävä uudelleen ympäristöjohtamisjärjestelmänsä. Tämä tarkoittaa uusien lääkeaineiden kulkeutumista seuraavien järjestelmien käyttöönottoa ja koko tuotteen elinkaaren uudelleen tarkastelua. Investoinnit voivat väliaikaisesti nostaa tuotantokustannuksia ja heijastua lääkkeiden hintoihin. Pitkällä aikavälillä investoinnit voivat kuitenkin tuoda tehokkuutta toimintaan ja merkittävää kilpailuetua.
Strategisesti avautuu kiinnostavia näkymiä. Direktiivi kiihdyttää ‘green by design’ -lääkkeiden kehittämistä. Yritykset, jotka onnistuvat profiloitumaan tämän alueen johtavina toimijoina, voivat saavuttaa huomattavaa maine- ja markkinaetua. Kestävän kehityksen toimien vahvistaminen vastaa kuluttajien ja sidosryhmien kasvavaan ympäristötietoisuuteen. Lisäksi tiiviimpi yhteistyö vesipuolen toimijoiden kanssa luo uusia mahdollisuuksia kumppanuuksiin.
Veolia tarjoaa kattavia ja edistyksellisiä ratkaisuja uuden sääntelyn haasteisiin. Yli 20 vuoden vedenkäsittelykokemuksella Suomessa sekä vankalla lääkealan asiantuntemuksella Veolia tarjoaa innovatiivisia jätevedenkäsittelyteknologioita lääkeaineiden erottamiseen jätevedestä.
Lisää Evaled-haihdutusteknologiasta >
1 VTT. 2024. Yhdyskuntajätevesidirektiivin uudistuksen kustannukset - mikroepäpuhtauksien poisto ja hallinta. <https://www.laaketeollisuus.fi/media/julkaisut/esitteita-ja-raportteja/vtt-raportti-yhdyskuntajatevesidirektiivin-kustannuksista-final.pdf>
